由于紅豆杉具有不可代替的藥用價值,以及其獨特的綠化觀賞價值,所以野生紅豆杉資源遭到了前所未有的破壞。紅豆杉在不少地區(qū)已瀕于滅絕。中央電視臺《焦點訪談》欄目也以“哭泣的紅豆杉”為題,對此作了專門的報道。紅豆杉的人工栽培在全國引起了一些有識之士的廣泛關(guān)注,一些具備實力的企業(yè)和個人開始把目光投向紅豆杉人工栽培領(lǐng)域。 從國際市場看,紫杉醇產(chǎn)品一直保持著20%的增長率。目前全球的紫杉醇的貿(mào)易額一直保持在15億美元以上。其中比較大的國際知名紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)有:加拿大的植源藥業(yè)公司,美國的太坦化學(xué)公司,以及美國的施貴寶(BNS)公司。其中施貴寶公司20年來一直壟斷著全球紫杉醇市場。中國加入WTO以后這種國際性的行業(yè)壟斷才逐漸打破,中國的部分企業(yè)才有可能在本土開始有規(guī)模的紫杉醇生產(chǎn)。 進(jìn)入21世紀(jì)后,隨著全球環(huán)境的不斷惡化,以及癌癥患者的不斷增多(僅美國,歐洲,日本每年就新增癌癥病人400萬以上),據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計:全球每年死于癌癥的病人總數(shù)可達(dá)630萬以上。預(yù)計治療這些癌癥病人,每年大約消耗紫杉醇1500?2500公斤,僅美國就消耗300公斤左右。而美國只能生產(chǎn)50公斤左右。 從國內(nèi)市場看,中國的紫杉醇原液產(chǎn)量雖然有50公斤左右,卻只有很少一部分用于國內(nèi)的患者,主要出口了歐洲,美國和日本。由于中國是人口大國,中國國內(nèi)的紫杉醇需求量,保守估計每年應(yīng)該在1000公斤以上,所以就目前的原料來源和紫杉醇醫(yī)藥產(chǎn)品,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)市場的需要。所以在中國不斷擴(kuò)大內(nèi)需的政策下,僅國內(nèi)的紫杉醇生產(chǎn)和紅豆杉基地建設(shè),就蘊(yùn)藏著巨大的市場商機(jī)。 據(jù)悉,目前**藥物銷售份額約占世界醫(yī)藥市場的15%,在暢銷的市場來源**藥中,“紫杉醇”無疑獨占鰲頭。紫杉醇的開發(fā)利用正贏得越來越多的關(guān)注。 紫杉醇系美國百時美一施貴寶公司1992年開發(fā)上市的一個全新植物**藥。紫杉醇的作用機(jī)理于已上市的其他化學(xué)合成抗腫瘤劑或植物**藥截然不同。它主要以仰止腫瘤細(xì)胞重要的分裂方式?微觀蛋白合成使腫瘤體積逐漸縮小而非直接殺死癌細(xì)胞。在上市短短幾年內(nèi)紫杉醇制劑的全球銷售額已突破10億美元的大關(guān),創(chuàng)下單一**藥銷量之較。紫杉醇在美國較初批準(zhǔn)的臨床用途為治療晚期卵巢癌與非小細(xì)胞癌癥。此后,美國臨床醫(yī)學(xué)界陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了紫杉醇有不少令人感興趣的新用途,其中包括與抗艾滋病藥物和用可治療卡波劑氏肉瘤(一種艾滋病人特有的惡性腫瘤)以及用于結(jié)直腸癌,膀胱癌,和乳癌等一系列的棘手腫瘤疾病。由于紫杉醇適應(yīng)癥的擴(kuò)大及其副作用相應(yīng)小于其它抗腫癌藥物(化療藥)故該產(chǎn)品在國際上聲名鵲起并已成為臨床上廣泛使用的首選**藥物。盡管價格昂貴,但由于**確切,紫杉醇制劑在市場上始終暢銷不衰。 目前銷售的紫杉醇按原料來源不同可分成兩類。較好類即直接從太平洋紫杉(Pacific Yew)樹皮中提取的原料加工成的藥劑,第二類為半合成紫杉醇即先從歐洲觀賞紫杉枝條或樹葉等可再生資源中提取“10漿果赤霉堿”,經(jīng)半合成即成為紫杉醇。半合成紫杉醇制劑現(xiàn)主要有法國普朗克制藥公司獨家生產(chǎn),商品名為“太索帝”。上世紀(jì)90年代中,意大利一專家從事植化產(chǎn)品開發(fā)的公司Indcna曾于世貴寶合作,擬在實驗室中批量培養(yǎng)紫杉樹皮細(xì)胞并從細(xì)胞培養(yǎng)液中直接提取紫杉醇原料。遺憾的是,這一方法雖然可行,但實際產(chǎn)量微不足道,若要滿足國際市場對紫杉醇原料藥的巨大需求,實在是杯水車薪。所以國際市場上至今仍沿用十年前確立的紫杉醇原料藥兩大制備方法(即紫杉樹皮提取法和樹枝提取一半合成法)。迄今為止尚未見有第三種方法形成大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的報道。 據(jù)國外較新公布的統(tǒng)計資料,2000年世界紫杉醇原料藥市場總銷售額為1.47億美元,紫杉醇制劑市場約為13億--14億美元,其中美國大約消耗掉90?95%的紫杉醇原料藥。就數(shù)量而言,2000年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量為370千克,基本上當(dāng)年產(chǎn)量全部消耗掉(無庫存產(chǎn)品)。由于目前國際市場對紫杉醇原料藥需求堅挺,預(yù)計到2007年,紫杉醇原料藥銷售量將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上翻一番,達(dá)700千克以上。屆時紫杉醇原料藥市場總銷售額達(dá)2億美元左右。 紫杉醇原料市場原為歐美公司“一統(tǒng)天下”。上世紀(jì)90年代中后期由于中國,印度,阿根廷等國家大量出口紫杉醇,其市場價格迅速回落。如據(jù)國外報道,90年代初美國市場上紫杉醇原料曾高達(dá)每克1000美元左右。隨著中國,印度等國紫杉醇產(chǎn)量的提高以及出口量的增加,國際市場上紫杉醇原料藥價格已比幾年前下跌了55%。如2000年紐約化工市場上紫杉醇原料藥每克價格為335?440美元。預(yù)計2007年紫杉醇原料藥將會下降至每克250美元。 據(jù)國際醫(yī)藥市場分析員估計,各國對紫杉醇原料的需求量在今后5年中將迅速上升,增加幅度達(dá)100%。其理由是,紫杉醇治療晚期腫瘤**顯著,其他化療藥無法取代;二是美國已開始批準(zhǔn)生產(chǎn)紫杉醇的通用名藥制劑產(chǎn)品,這意味著紫杉醇在美國不再是施貴寶獨家產(chǎn)品。此外,意大利,德國的制藥企業(yè)在年內(nèi)亦將推出各自的紫杉醇通用名藥制劑產(chǎn)品。隨著越來越多紫杉醇通用名藥產(chǎn)品陸續(xù)上市,各制劑廠對爭奪紫杉醇原料藥的競爭將日趨激烈。無容置疑,隨著制劑生產(chǎn)的擴(kuò)大對紫杉醇原料的需求也會不斷增長。 在國際上已形成一個西方發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家組成的紫杉醇原料藥生產(chǎn)體系。如美國本土由Phytogcn公司,Naprt公司Xechem等公司直接從紫杉醇樹皮中提取紫杉醇原料藥生產(chǎn)。此外,意大利Indena公司,英國“紫杉樹公司”和法國一家公司均已成為穩(wěn)定的紫杉醇原料藥生產(chǎn)基地。
2024-12-23 電議咨詢熱線:0571-87153887 郵箱:[email protected] 在線咨詢:
Copyright ©2012-2024 農(nóng)苗網(wǎng)版權(quán)所有